国务院发布药品监管状况白皮书

[日期]：2008-7-22 9:47:00

[作者]:王国明 [来源]：中国工商报网

    国务院新闻办公室7月19日召开新闻发布会，发布中国药品安全监管状况白皮书。白皮书指出，中国政府重视药品安全监管的法律法规体系建设。

　　1984年，全国人大常委会审议通过《中华人民共和国药品管理法》，第一次以法律的形式对药品研制、生产、经营和使用环节进行规范，明确了生产、销售假劣药品的法律责任，标志着中国药品监管工作步入了法制化轨道。该法2001年进行修订。《药品管理法》以及相关法律法规，为加强药品监管、保证药品质量、维护人民群众用药权益提供了法律保障。截至目前，国务院共颁布了17部与药品相关的行政法规。

　　根据《药品管理法》，国家有关监管部门制定了29个规章。药品监管部门还与卫生、工商、海关等部门联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品广告审查发布标准》、《药品广告审查办法》等规章。

　　中国政府重视医疗器械管理法规的制定。2000年，国务院颁布《医疗器械监督管理条例》。根据该条例，国家有关监管部门制定了10个规章。药品监管部门还与工商部门联合发布了《医疗器械广告审查标准》、《医疗器械广告审查办法》。